化妝品GMPC認證輔導內容
化妝品GMPC認證輔導內容
1、企業診斷:
(1)了解企業現狀、根據規范找出差距。
(2)提出初步解決方案
根據管理定位和認證目標,提出認證思路及基本資源需求如:硬件改造思路、資金、時間,人員需求等。
2、制訂認證計劃:
包括組織機構、人員配置、培訓方案、硬件改造方案、文件體系方案等。
3、指導認證計劃實施
A、硬件
(1)協助甲方按GMPC規范完成車間設計
(2)協助甲方按有關GMPC規范的要求給予施工并監督
(3)協助甲方按GMPC規范進行設備、設施的選型及采購
B、軟件
(1 提供全套GMPC模板文件
(2 指導甲方完成GMPC文件體系轉化
(3 指導甲方完成記錄的填寫和整理,使之符合GMPC的要求
(4)指導甲方完成各種GMPC檔案如供應商審計、驗證、計量等工作。
C、培訓
(1).GMPC認證目的、意義和程序
(2).GMPC相關法律法規及關系
(3).GMPC基本內容
(4). GMPC現場檢查項目分析
(5).文件編制基本要求
(6).迎檢培訓:⑴認證流程⑵迎檢安排⑶檢查項目分析⑷注意事項
D、現場檢查相關工作
(1).指導甲方完成自檢工作, 編制自檢報告。
(2).指導甲方編制申請認證的報送資料,對企業進行模擬認證并提出并指導落實整改方案。
(3).模擬現場檢查
(4).現場檢查協調
E、GMPC現場檢查后跟進
(1).指導甲方完成整改措施落實及文件形成
(2).領取GMPC證書