植入醫療器械GMP輔導產品列表
6846 植入材料和人工器官
1.植入器材產品諸如 :骨板、骨釘、骨螺釘、骨針、骨棒、脊柱內固定器材、結扎絲、聚髕器、骨蠟、骨修復材料、腦動脈瘤夾、銀夾、血管吻合夾(器)、整形材料、心臟或組織修補材料、眼內充填材料,羥基磷灰石義眼臺、鈦網修復體、無張力疝修補裝置、微小型接骨板、螺釘系統、顱骨修復用鈦網板、螺釘系統、天然珊瑚羥基磷灰石義眼臺
2.植入性人工器官產品諸如:人工食道、人工血管、人工椎體、人工關節、人工尿道、人工瓣膜、人工腎、義乳、人工顱骨、人工頜骨、人工心臟、人工肌腱、人工耳蝸、人工肛門封閉器、陰莖假體、膝關節假體
3.接觸式人工器官產品諸如:人工喉、人工皮膚、人工角膜
4.支架類產品諸如:血管支架、前列腺支架、膽道支架、食道支架
5器官輔助裝置產品諸如、植入式助聽器、人工肝支持裝置、助聽器、外掛式人工喉、功能輔助裝置、義眼片
6877 介入器材
1、血管內導管產品諸如:血管內造影導管、球囊擴張導管、中心靜脈導管、套針外周導管、微型漂浮導管、動靜脈測壓導管。
造影導管、球囊導管、PTCA導管、PTA導管、微導管、溶栓導管、指引導管、消融導管、追蹤球囊、一次性介入治療儀探頭
2、導絲和管鞘產品諸如:硬導絲、軟頭導絲、腎動脈導絲、微導絲、推送導絲、超滑導絲、動脈鞘、靜脈血管鞘、微穿刺血管鞘
3、射頻消融導管類產品諸如:心臟射頻消融導管、可控射頻消融電極導管
4、栓塞器材產品諸如:濾器、彈簧栓子、栓塞微球、鉑金微栓子、封堵器